Japanese Trial Regulation Assistant

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• 日本での臨床試験における主要な規制について教えてください。
• 日本のGCPガイドラインは国際基準とどう異なりますか？
• 日本での臨床試験承認プロセスについて説明してください。
• 初回IRBに必要な文書は何ですか？

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